A SpeeDx Pty, Ltd. anunciou um acordo com a Cepheid para fabricar seus
testes ResistancePlus® líderes de
mercado para uso no sistema GeneXpert. O primeiro teste no programa
FleXible Cartridge da Cepheid, planejado para ser lançado no início de
2019, é o ResistancePlus® MG, que
detecta a infecção sexualmente transmissível (IST) Mycoplasma
genitalium (Mgen) e os marcadores associadosàresistênciaà
azitromicina.
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui:
https://www.businesswire.com/news/home/20190416005671/pt/
ResistancePlus MG will be the first assay available through the Cepheid FleXible for GeneXpert program.
“A disponibilidade do ResistancePlus MG em um cartucho FleXible que é
executado no sistema GeneXpert é uma extensão atraente e emocionante
para nós”, disse Colin Denver, CEO da SpeeDx. “Os pacientes já estão se
beneficiando da terapia guiada por resistência com nossos testes do
laboratório central. Agora os médicos podem receber informações sobre a
resistência de forma ainda mais rápida, para apoiar a administração
antimicrobiana e tomar decisões mais eficazes de tratamento com
antibióticos.”
“Nosso novo programa FleXible Cartridge permite que os fabricantes
confiáveis de reagentes desenvolvam testes moleculares direcionados
usando o cartucho fácil de usar da Cepheid”, afirmou David H. Persing,
M.D., Ph.D., diretor Médico e de Tecnologia da Cepheid. “Com uma base
global instalada de quase 22 mil sistemas GeneXpert, esta tecnologia
poderia ser aplicada em múltiplas configurações, nas quais se necessita
informações de tratamento acionáveis de modo rápido.”
As diretrizes de manejo para a infecção por Mgen incluem o teste de
resistência1-3 em resposta a taxas crescentes de resistência
a macrolídeos observadas com tratamento exclusivo para detecção do Mgen
ou Mgen empírico.4-6 ResistancePlus®
MG apoia as diretrizes de manejo do Mgen e permite terapia guiada por
resistência, que está clinicamente comprovada para melhorar as taxas de
cura, fornecendo aos médicos informações muito necessárias para orientar
o tratamento com antibióticos.3
Sobre o Mgen
M. genitalium pode causar sintomas como uretrite, cervicite,
endometrite e doença inflamatória pélvica. Em estudos recentes,
descobriu-se que tem uma prevalência maior do que a gonorreia.7
Como a gonorreia, o M. genitalium também está evoluindo para a
chamada superbactéria de IST, que está se tornando resistente a muitos
tratamentos com antibióticos, provocando infecções extremamente difíceis
de tratar e ameaçando a saúde pública global.8
Os antibióticos macrolídeos, especificamente a azitromicina, são o
tratamento de primeira linha para o problema de crescimento acelerado
das infecções sexualmente transmissíveis M. genitalium, mas a
resistência a esses antibióticos aumentou em até 50% em vários países.4-6
Devido a esse crescente problema de resistência a antibióticos, várias
diretrizes globais de manejo de IST em infecções por Mgen recomendam
complementar o uso de testes moleculares para detectar o M. genitalium
com um ensaio capaz de detectar mutações associadasàresistência a
macrolídeos.1-3
Atualmente, não existe nenhum teste de diagnóstico molecular apurado
pela FDA para a detecção do M. genitalium nos EUA. O ensaio ResistancePlus®
MG da SpeeDx possui a marcação CE para venda na Europa e a TGA aprovou a
venda na Austrália. O teste fornece informações valiosas sobre detecção
e resistência a antibióticos para os médicos em um período de tempo
rápido. A detecção atempada de infecções resistentes a antibióticos
permite a terapia guiada por resistência para um melhor tratamento da
doença para os pacientes, diminuindo o potencial de disseminação entre
populações vulneráveis e combatendo a resistência aos antibióticos.
Sobre a SpeeDx
Fundada em 2009, a SpeeDx é uma empresa privada com sede na Austrália,
escritórios em Londres e Estados Unidos, e distribuidores em toda a
Europa. A SpeeDx é especializada em soluções de diagnóstico molecular
que vão mais além da simples detecção para oferecer informações
abrangentes para um melhor gerenciamento do paciente. A inovadora
tecnologia de reação em cadeia da polimerase em tempo real (qPCR) tem
impulsionado as estratégias de priming e detecção multiplex líderes de
mercado. Os portfólios de produtos enfocam o diagnóstico multiplex para
infecções sexualmente transmissíveis (IST), marcadores de resistência a
antibióticos e doenças respiratórias. Para mais informações sobre a
SpeeDx, acesse: https://plexpcr.com
Sobre a Cepheid
Com sede em Sunnyvale, Califórnia (EUA), a Cepheid é uma empresa líder
em diagnóstico molecular dedicadaàmelhoria da saúde ao desenvolver,
fabricar e comercializar sistemas e testes moleculares precisos, porém
fáceis de usar. Ao automatizar procedimentos manuais altamente complexos
e demorados, as soluções da empresa oferecem uma maneira melhor para que
as instituições de qualquer porte realizem testes genéticos sofisticados
para organismos e doenças de base genética. Por meio de sua forte
capacidade de biologia molecular, a empresa está focada nas aplicações
em que os resultados de testes precisos, rápidos e acionáveis são mais
necessários, como o gerenciamento de doenças infecciosas e câncer. Para
mais informações, acesse www.cepheid.com.
1. Jensen JS, Cusini M, Gomberg M, Moi H. 2016. Diretriz europeia
de 2016 sobre infecções por Mycoplasma genitalium. J Eur Acad Dermatol
Venereol. PMID: 27505296.2. https://www.bashhguidelines.org/media/1146/ngu-update-05_2017-final.pdf3.
http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium4.
Read T R H, Fairley C K, Murray G L, et al. Resultados do
tratamento sequencial guiado por resistência de infecções por Mycoplasma
genitalium: uma avaliação prospectiva, Doenças Infecciosas Clínicas,
ciy477, https://doi.org/10.1093/cid/ciy4775.
Getman D, Jiang A, O’Donnell M, Cohen S. 2016. Prevalência do
Mycoplasma genitalium, coinfecção e frequência de resistência a
antibióticos macrolídeos em uma coorte de estudo clínico multicêntrico
nos Estados Unidos. J Clin Microbiol 54:2278-2283.6. Murray GL,
Bradshaw CS, Bissessor M, et al. Aumento da resistência a
macrolídeas e fluoroquinolonas no Mycoplasma genitalium. Doenças
Infecciosas Emergentes. 2017;23(5):809-812. doi:10.3201/eid2305.161745.7.
Miller WC, Ford CA, Morris M, et al. Prevalência de infecções por
clamídia e gonococo entre jovens adultos nos Estados Unidos. JAMA 2004;
291:2229–2236.8. Unemo, M. & Jensen, J.S. “Infecções
sexualmente transmissíveis resistentes aos antimicrobianos: gonorreia e
Mycoplasma genitalium”. 2016. Nat. Rev. Urol.268. Publicado on-line em
10 de janeiro de 2017. doi:10.1038/nrurol
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Fonte: BUSINESS WIRE