Masimo (NASDAQ:
MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo recentemente publicado no Anaesthesia
and Intensive Care, no qual os pesquisadores do Hospital Austin, em
Melbourne, Austrália, tentaram medir a oxigenação cerebral usando a
oximetria regional O3® da Masimo em uma grande coorte de
voluntários saudáveis para estabelecer um intervalo normal de valores e
analisar a relação entre a oxigenação cerebral e outras características
físicas e hemodinâmicas.1 O sistema O3 usa espectroscopia de
infravermelho próximo (near-infrared spectroscopy, NIRS) para monitorar
a oxigenação cerebral em situações em que a oximetria de pulso
periférica sozinha pode não indicar com precisão a quantidade de
oxigênio presente no cérebro.
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui:
https://www.businesswire.com/news/home/20190416005731/pt/
Masimo Root® with O3® Regional Oximetry and Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring (Graphic: Business Wire)
Considerando que “os valores normativos dos dispositivos clínicos são
essenciais para permitir uma definição da alteração durante o uso
clínico” e que os valores de referência da saturação regional de
oxigênio (SctO2) no tecido cerebral têm limitações que
incluem não considerar variáveis como hemisfério cerebral, sexo, tipo de
pele, altura, peso e outras variáveis, Dr. Christopher Eyeington e
colegas usaram o Masimo O3 para avaliar as diferenças de SctO2
em adultos saudáveis de acordo com os hemisférios, sexo, comorbidades e
uso de tabaco, além das associações entre o SctO2 e as
principais características físicas e hemodinâmicas. Eles inscreveram 98
voluntários, entre 22 e 60 anos de idade, incluindo 41 homens, 22 deles
com uma ou mais comorbidades, e 13 fumantes atuais ou ex-fumantes com
diferentes tipos de pele. Cada voluntário foi monitorado continuamente
por cinco minutos usando O3 no Centro de Monitoramento e Conectividade
do Paciente Masimo Root® e as medições de SctO2
foram registradas a cada dois segundos.
Os pesquisadores registraram 32.130 observações do SctO2. Os
valores médios do hemisfério esquerdo, do hemisfério direito e da média
combinada de SctO2 foram de 67,3%; 67,9% e 67,6%,
respectivamente, com intervalo de confiança “estreito” de 95% combinado
de 66,8% a 68,6%. (Nenhum dos intervalos de confiança de 95% foi menor
que 66,5% ou maior que 69,1%). Os pesquisadores descobriram “diferenças
estatisticamente significativas, embora quantitativamente pequenas” nos
valores de SctO2 de acordo com o hemisfério (p <0,001). Eles
também descobriram que aumentos na pressão arterial média (PAM) (p =
0,001) e índice cardíaco (IC) (p ≤ 0,001) foram associados ao aumento no
SctO2: cada aumento de 10 mmHg na PAM e cada aumento de 1
l/min/m2 no IC foi associado a aumentos de 0,01% e 0,1% de
SctO2, respectivamente.
Os pesquisadores mencionaram: “Nosso estudo indica que, em adultos
saudáveis, a média de SctO2 medida com tecnologia moderna é
próxima de 68%, com intervalos de confiança estreitos de 1% e nenhuma
diferença entre os hemisférios. Junto a isso, dado o valor médio
bihemisférico inferior combinado do SctO2 de 56%, isso
implica que um valor de SctO2 inferior a 56% deve ser
considerado ‘anormalmente baixo’. Além disso, os baixos valores de SctO2
inferiores a 60% observados em nosso estudo mostram que as medições
persistentes abaixo desse limiar devem ser vistas com preocupação.
Finalmente, nossa observação de que os valores de SctO2 não
foram afetados em nenhuma quantidade clinicamente significativa por
hemisférios, sexo, tipo de pele, comorbidade ou consumo de tabaco, idade
ou nenhum parâmetro hemodinâmico implica que, em adultos saudáveis, a
saturação de oxigênio no tecido cerebral não é afetada por esses
fatores”. Eles concluíram que “esses resultados têm implicações
significativas em relaçãoàinterpretação clínica do SctO2 e
àaplicação dessas informações a pacientes individuais”.
O coautor do estudo, Dr. Rinaldo Bellomo, comentou: “A estimativa da
oxigenação cerebral por espectroscopia por infravermelho próximo (NIRS)
durante a anestesia ou em doenças críticas está sendo cada vez mais
considerada como uma forma desejável de monitoramento. Portanto, é
essencial que os médicos entendam os valores normais e confiem na
tecnologia por trás dessas medições. No recente estudo realizado por
meus colegas e por mim, mais de 30.000 observações foram usadas em
aproximadamente 100 indivíduos normais; determinou-se que o valor normal
médio para a estimativa de oxigênio cerebral usando a moderna tecnologia
NIRS da Masimo foi de 67,6% e, mais importante, que o intervalo de
confiança de 95% para o referido valor foi estreito, entre 66,8% e
68,6%. Esses resultados fornecem um valor de referência para a avaliação
dos pacientes e fornecem um grau de confiança aos clínicos em relaçãoà
validade e robustez desta tecnologia”.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de
monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do
paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou a
oximetria de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low
Perfusion™, que demonstrou ultrapassar o desempenho de outras
tecnologias de oximetria de pulso em mais de 100 estudos objetivos e
independentes.2 O Masimo SET® também mostrou
ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em
neonatos,3 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,4
e, quando usado para monitoramento contínuo com o Patient SafetyNet™ da
Masimo em alas de recuperação pós-cirúrgica, reduzir as ativações de
resposta rápida e os custos.5-7 Estima-se que o Masimo SET®
seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais
e em outras instalações de assistênciaàsaúde no mundo,8 e é
o principal oxímetro de pulso em 9 dos 10 principais hospitais listados
no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2018-2019 (Lista
de Honra dos Melhores Hospitais do World Report e U.S. News de
2018-2019).9 Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia de
co-oximetria (CO-Oximetry) de pulso rainbow®, permitindo o
monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que
antes só podiam ser medidos de forma invasiva, incluindo hemoglobina
total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina
(SpCO®), metemoglobina (SpMet®), o Índice de
Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o índice de
reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi™), além de SpO2,
frequência cardíaca e índice de perfusão (perfusion index, Pi). Em 2014,
a Masimo lançou o Root®, uma plataforma intuitiva de
conectividade e monitoramento de pacientes com a interface do Open
Connect® (MOC-9®) da Masimo, permitindo que outras
empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A
Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde
eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível
Radius-7®, o oxímetro de pulso iSpO2®
para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™.
Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no
site www.masimo.com.
Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão
disponíveis em http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda
nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob
licença da University HealthSystem Consortium.
Referências
Eyeington C, Ancona P, Osawa E, Cutuli S, Eastwood G and Bellomo R.
Modern technology-derived normative values for cerebral tissue oxygen
saturation in adults. Anaesthesia and Intensive are. 2019. DOI:
10.117.7/0310057X18811962.
Estudos clínicos publicados sobre o oximetria de pulso e os benefícios
do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com.
Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos
compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos
de periódicos revisados por especialistas.
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan
8;338.
Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue
events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme
definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E
da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de
Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações
prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial
eficácia do Masimo O3®. Essas declarações prospectivas têm
como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam
e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e
muitos deles além do nosso controle, podendo fazer com que nossos
resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles
expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos
fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas
suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos;
riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de
medição não invasiva da Masimo, inclusive o O3 da Masimo, contribuem
para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes;
riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não
invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e
vantagens exclusivas; além de outros fatores mencionados na seção
“Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na
Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange
Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da
SEC em www.sec.gov.
Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas
declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas
expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas
neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua
totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os
leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas,
que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer
obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os
“Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios
protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não
como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma,
exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários
aplicáveis.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada.
As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se
referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que
tem efeito legal.
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Contato:
Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com
Fonte: BUSINESS WIRE